Qualität

— Internes Qualitätsmanagement
— Produkt-Qualitätssicherung
— Regulatory Affairs

Qualität wird bei uns groß geschrieben. Die Qualitätsmaßstäbe liefern der Markt und unsere Kunden. Unsere langjährige Erfahrung in der Branche macht es uns möglich, dem Kunden ein Produkt zu liefern, welches auf dem hochregulierten Markt erfolgreich zugelassen wird. Den Endverbrauchern garantieren wir ein sicheres Produkt, welches höchsten Qualitäts- und Kontrollrichtlinien entspricht.

Unser Qualitätssystem lässt sich in drei Bereiche gliedern, die alle laufenden Prozesse begleiten und die Einhaltung unserer Maßstäbe gewährleisten.

Internes Qualitätsmanagement

Das interne SUNLIFE Qualitätsmanagement ist für die Aufrechterhaltung, Überwachung und stetige Aktualisierung unserer unternehmenseigenen Normen verantwortlich. SUNLIFE ist pharmazeutischer Unternehmer und Vertreiber von Medizinprodukten zertifiziert nach DIN EN ISO 13485:2016. Um diese Zertifizierung aufrecht zu erhalten wird unser Qualitätsmanagement-System regelmäßig von den zuständigen externen Überwachungsbehördengeprüft.

DIN-ISO-13485

Produkt-Qualitätssicherung

Eine permanente Qualitätskontrolle unserer Produkte stellt sicher, dass diese immer den aktuellsten Richtlinien für Qualität und Sicherheit entsprechen. Dazu gehören laufende In-Prozess-Kontrollen bei der Herstellung, Überprüfung der Herstellungsunterlagen nach Produktion jeder Charge und anschließendem Freigabeprozess zum Inverkehrbringen. Weitere Aufgaben der Qualitätssicherung sind die Erstellung bzw. das Anfordern aller benötigten Dokumente, wie etwa Spezifikationen und Zertifikaten sowie Laboruntersuchungen und Verkehrsfähigkeitsprüfungen.

Regulatory Affairs

Als nationaler und internationaler Vertreiber von Nahrungsergänzungsmitteln, Medizinprodukten und Arzneimitteln wissen wir um die Komplexität der regulatorischen Anforderungen zum Inverkehrbringen von neuen Produkten, aber auch zur fortwährenden Sicherung der Verkehrsfähigkeit von bestehenden Produkten. Die Regulatory Affairs Abteilung von SUNLIFE kümmert sich um alle rechtlichen Belange zur Produktsicherheit, Pflege und Aufrechterhaltung von Zulassungen und Zertifizierungen und überprüft und sichert die Konformität der Produkte mit den jeweils gültigen Richtlinien und Gesetzen. Dazu gehören auch die Klärung von Abgrenzungsfragen und die Prüfung des Packmittel-Layouts auf fehlerfreie und richtlinienkonforme Kennzeichnung.

Normen und Zertifizierungen

Unsere Produkte sind von höchster Qualität und werden gefertigt unter Berücksichtigung von IFS / GMP / HACCP Richtlinien und DIN ISO 13485.
Zusätzlich verfügen wir über eine Bio-Zertifizierung.

DIN-ISO-13485
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